Recommandations concernant l’Helixate et le Kogenate

Avis du 8 octobre 2014
Pris à la suite de la publication de l’Etude française PUP’s issue du Registre FranceCoag
AFH, Conseil scientifique de l’AFH, CoMETH et CRMH

En se fondant sur les publications de l’étude Rodin en 2013 (New England Journal of Medecine 2013 [1]), et celle issue de la cohorte du Registre FranceCoag parue en septembre 2014 (Blood 2014 [2]), l’Association française des hémophiles (AFH) après avis de son conseil scientifique, la Coordination Médicale pour l’étude et le traitement des maladies hémorragiques constitutionnelles (CoMETH) et le Centre de Référence des Maladies Hémorragiques (CRMH) émettent le présent communiqué :

  • Les personnes hémophiles A sévères (Facteur VIII < à 1%) n’ayant jamais reçu de traitements (PUP’s) ne doivent pas recevoir de Kogenate Bayer/Helixate Nex Gen sauf en cas d’urgence fonctionnelle ou vitale et en l’absence de médicament alternatif disponible.
  • Pour les personnes hémophiles A, quelle que soit la sévérité de l’hémophilie qui reçoivent actuellement du Kogenate Bayer/Helixate Nex Gen et qui ont accumulé depuis leur naissance plus de 75 jours de traitement, le résultat de ces 2 études n’implique pas de changer de médicament.

Tous les patients hémophile A sont invités à lire les liens internet qui sont en fin de ce communiqué et ceux qui sont traités par Kogenate Bayer/Helixate Nex Gen sont invités à prendre contact, s’ils le souhaitent, avec leur médecin spécialiste de l’hémophilie pour avoir un complément d’information adapté à leur situation.

À tout moment, l’Association française des hémophiles reste à la disposition des personnes qui le souhaiteraient pour tout renseignement complémentaire concernant ce communiqué.

Liens documentaires :

Mise en ligne le 4 novembre 2014 par Admin


[1New England Journal of Medecine, 17 janvier 2013, Gouw et al. 3683 : 231-239

[2Blood, 24 septembre 2014, Calvez et al., Pré-publié en ligne ; DOI 10.1182/blood-2014-04-586347 http://www.bloodjournal.org/content/early/2014/09/23/blood-2014-07-586347

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